徐景和充分肯定了2023年醫療器械審評工作取得的成績。他指出，過去的一年，中心全體干部職工講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生，統籌發展和安全，統籌審評和服務，統籌質量和效率，圓滿完成了各項工作，實現了信息數智賦能、業務科研融合、審評提質增效和創新高質量發展。一是鼓勵創新，聚焦 “卡脖子”難題、產業鏈協同和臨床研究成果轉化，在醫療器械創新領域取得了豐碩成果；二是慎終如始，持續推進新冠肺炎疫情防控應急審評工作，堅持做好新冠病毒變異株監測和檢測能力評估，為疫情防控提供了有力保障；三是高效管理，將審評質量管理、信息化和運行保障三大體系相結合，與業務工作高度融合，形成了中心現代化審評體系；四是持續提升，完善指導原則體系，推進監管科學研究，統一審評尺度，加強國際合作交流，多措并舉，中心審評能力建設再上新臺階；五是從嚴從實，落實全面從嚴治黨主體責任，扎實開展主題教育，持續加強廉政警示教育，中心黨的建設質量全面提高。

徐景和強調，做好當前和今后一個時期的醫療器械審評工作，必須全面領會黨中央國務院有關醫療器械質量安全的重大戰略部署，科學把握推進醫療器械產業創新高質量發展的重大歷史機遇，充分認識當前醫療器械審評工作面臨的重大風險挑戰，進一步增強政治敏銳性和風險感知力，強化憂患意識、底線意識，全面加強醫療器械審評能力建設，為醫療器械創新發展注入穩定動力，全面推進產業創新高質量發展。

徐景和對中心下一步工作提出幾點要求：一要認真貫徹落實黨中央國務院重大決策部署，按照全國藥品監督管理工作會議和國家局黨風廉政建設工作會議要求，更加自覺把醫療器械審評工作放到黨和國家工作大局中去謀劃落實，以更優異的成績，保護和促進公眾健康；二要加快推進高端醫療器械上市，優化完善創新審查機制，加速創新成果轉化，全力助推產業創新高質量發展；三要持續深化審評審批制度改革，指導規范全國第二類醫療器械審評工作，助力推進醫療器械技術審評全國一盤棋；四要完善質量管理體系，推進智慧審評，聚焦前沿領域，堅持國際視野，構建實現中國式現代化審評體系2.0版，并發揮示范引領作用；五要大力加強黨風廉政建設，全力營造風清氣正、昂揚向上的良好政治生態，打造一支政治堅定、業務精湛、作風優良、業績突出的高水平審評隊伍。

國家局綜合司、器械注冊司、器械監管司、人事司負責同志受邀出席會議。器審中心孫磊主任作2023年度中心工作報告，高國彪書記作2023年度中心黨委工作報告。器審中心全體干部職工，器械長三角分中心、器械大灣區分中心全體干部職工參加會議。