各相關單位：按照《國家藥監局綜合司關于印發〈GB9706.1-2020及配套并列標準、專用標準實施工作方案〉的通知》要求，為全面摸清底數，我院統計了截至2024年2月2日，75個新版GB9706系列標 ……
【附件】 附件1:醫療器械標準立項提案表.docx 附件2:標準起草單位登記表.doc 附件3:醫療器械國內外標準對比分析表.xlsx 附件4:適用產品清單.x ……
【附件】 附件1:醫療器械標準化技術歸口單位專家登記表.docx來源：中國食品藥品檢定研究院……
行業標準解讀：YY/T1621-2018《醫用二氧化碳培養箱》 (2023-09-22)行業標準解讀：YY/T1757-2021《醫用冷凍保存箱》 (2023-09-22)行業標準 ……
2022年12月30日，國家市場監督管理總局和國家標準化管理委員會正式發布由中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱“中檢院）主導制定的納米技術國家標準：GB/Z42246-2022《納米技術 納米 ……
【附件】 附件1:《外科植入物羥基磷灰石第2部分：羥基磷灰石熱噴涂涂層》草案.pdf 附件2:《外科植入物羥基磷灰石第2部分：羥基磷灰石熱噴涂涂層》強制性國家標準項目申報書.pdf ……
2022年7月1日，電氣電子工程師學會（IEEE）標準協會傳來喜訊：我院牽頭的IEEEP2801 “RecommendedPracticefortheQualityManagementofD ……
內容提要：本文主要介紹了即將發布的 2016 版 ISO13485 標準的制修訂過程、主要思路、主要變化和新版標準在實施時需關注的重點及其理解，以為 ……
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