各相關單位：按照《國家藥監局綜合司關于印發〈GB9706.1-2020及配套并列標準、專用標準實施工作方案〉的通知》要求，為全面摸清底數，我院統計了截至2024年2月2日，75個新版GB9706系列標 ……
【附件】 附件1:醫療器械標準立項提案表.docx 附件2:標準起草單位登記表.doc 附件3:醫療器械國內外標準對比分析表.xlsx 附件4:適用產品清單.x ……
【附件】 附件1:醫療器械標準化技術歸口單位專家登記表.docx來源：中國食品藥品檢定研究院……
轉發關于征集2025年度全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會標準預立項提案的通知【附件】 附件1:醫療器械標準立項提案表.doc轉發全國醫用電器標準化技術委員會關于征集202 ……
轉發關于征集2025年度測量、控制和實驗室電器設備醫用設備標準預立項提案的通知【附件】 附件1:醫療器械標準立項提案表.doc轉發關于征集2025年度骨科植入物領域標準預立項提案的通知【附件 ……
轉發關于征集2025年度心血管植入器械領域標準預立項提案的通知(2024-01-11)（點擊查看）轉發關于征集2025年度中醫器械領域標準預立項提案的通知(2024-01-11)（點擊查看）轉發關于征 ……
各相關單位：按照《國家藥監局綜合司關于印發〈GB9706.1-2020及配套并列標準、專用標準實施工作方案〉的通知》要求，為全面摸清底數，我院統計了截至2024年1月8日，75個新版GB9706系列標 ……
各有關單位及個人：按照國家藥品監督管理局要求，國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心牽頭，會同相關醫療器械分類技術委員會專業組，研究編制《可穿戴式血糖測量相關器械分類界定指導原則》（以下簡稱《指導原則 ……
12月1日，全國醫療器械臨床評價標準化技術歸口單位（以下簡稱“臨床評價標準化技術歸口單位”）年會暨標準審定會在北京以線上線下結合方式召開。國家藥品監督管理局注冊管理司注冊二處處長張文悅、國家藥品監督管 ……
各有關單位及個人：根據《國家藥監局綜合司關于同意籌建醫療器械包裝標準化技術歸口單位的函》（藥監綜械注函〔2023〕396號）的相關要求，現對組建的醫療器械包裝標準化技術歸口單位組建信息（見附件）面向社 ……
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